大家好，感謝邀請，今天來為大家分享一下ct機屬于幾類設(shè)備的問題，以及和CT屬于幾類醫(yī)療器械的一些困惑，大家要是還不太明白的話，也沒有關(guān)系，因為接下來將為大家分享，希望可以幫助到大家，解決大家的問題，下面就開始吧！

本文目錄

1. 射線裝置分為幾類
2. CT屬于幾類醫(yī)療器械
3. 一次性注射器屬于幾類醫(yī)療器械
4. 大型醫(yī)療設(shè)備有哪些
5. 醫(yī)療器械分幾類

一、射線裝置分為幾類

射線裝置分為3類。

根據(jù)射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。

Ⅰ類射線裝置短時間照射可以使人產(chǎn)生嚴重放射損傷；Ⅱ類射線裝置可以使人產(chǎn)生較嚴重放射損傷；Ⅲ類射線裝置一般不會使人產(chǎn)生放射損傷。射線裝置是指能產(chǎn)生預(yù)定水平X、Y電子束、中子射線等的電器設(shè)備或內(nèi)含放射源的裝置。

相關(guān)信息：

血管造影用X射線裝置包括用于心血管介入術(shù)、外周血管介入術(shù)、神經(jīng)介入術(shù)等的X射線裝置，以及含具備數(shù)字減影（DSA）血管造影功能的設(shè)備。

醫(yī)用X射線計算機斷層掃描（CT）裝置包括醫(yī)學(xué)影像用CT機、放療CT模擬定位機、核醫(yī)學(xué)SPECT/CT和PET/CT等。

二、CT屬于幾類醫(yī)療器械

CT機屬于三類醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械有：

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀。

醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

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擴展資料：

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。

參考資料來源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三類醫(yī)療器械">百度百科-三類醫(yī)療器械

三、一次性注射器屬于幾類醫(yī)療器械

屬于三類醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀。

彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

擴展資料：

生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。如說生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

三類醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。

注意，現(xiàn)在市場上有很多止血紗布、可溶性止血紗布，但是只有三類是可以植入人體體內(nèi)、被人體吸收，不用取出的，二類止血紗布只能用于體表，雖然二類廠家宣傳可以用于體內(nèi)，但是是不符合法律的，也容易出問題。

國家對第三類醫(yī)療器械安全、有效性采取嚴格控制管理。

醫(yī)療器械是人命關(guān)天的大事情，也是國家重點監(jiān)管的領(lǐng)域，但是某些廠家的趨利行為致使這一領(lǐng)域龍蛇混雜，奉勸諸位運營商在趨利的同時更要注重產(chǎn)品的實質(zhì)作用，絕對不允許夸大某一產(chǎn)品的作用。

第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

參考資料來源：百度百科-三類醫(yī)療器械

四、大型醫(yī)療設(shè)備有哪些

您好，大型醫(yī)療設(shè)備分類有2種一個是甲類和有一個就是乙類，醫(yī)鷺久歌大型醫(yī)療設(shè)備還不錯！！您可以參考一下！！！下面是大型醫(yī)療設(shè)備甲乙的詳細分類！

甲類：

1. X線正電子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（PET-CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）。

2.伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）。

3.醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）。

4.質(zhì)子治療系統(tǒng)。

5.其它單價在500萬元及以上的大型醫(yī)用設(shè)備。

乙類：

1. X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）。

2.醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備（MRI）。

3.數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）。

4.醫(yī)用電子直線加速器（LA）。

5.單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描裝置（SPECT）。

彩超不屬于乙類大型醫(yī)療設(shè)備。

由于現(xiàn)代醫(yī)院使用的市值較高、體積較大的醫(yī)療設(shè)備，有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機、高壓氧艙、直線加速器等。

希望能夠幫到您解決問題！！！

五、醫(yī)療器械分幾類

三類。

第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。

二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

擴展資料

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。

第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

參考資料來源：百度百科-一類醫(yī)療器械

參考資料來源：百度百科-二類醫(yī)療器械

參考資料來源：百度百科-三類醫(yī)療器械

好了，文章到此結(jié)束，希望可以幫助到大家。