各位老鐵們好，相信很多人對CT醫用設備都不是特別的了解，因此呢，今天就來為大家分享下關于CT醫用設備以及CT屬于幾類醫療器械的問題知識，還望可以幫助大家，解決大家的一些困惑，下面一起來看看吧！

本文目錄

1. CT 核磁屬于醫療器械幾類
2. 大型醫療設備有哪些
3. CT機屬于幾類醫療器械
4. 醫用CT機有哪些種類
5. CT屬于幾類醫療器械

一、CT 核磁屬于醫療器械幾類

CT機屬于三類醫療器械。

第三類醫療器械有：

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀。

醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

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擴展資料：

申請三類醫療器械所需材料清單：

（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；

（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；

（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；

（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；

（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；

（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；

（八）質量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經辦人授權證明；

（十一）其他證明資料。

參考資料來源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三類醫療器械">百度百科-三類醫療器械

二、大型醫療設備有哪些

您好，大型醫療設備分類有2種一個是甲類和有一個就是乙類，醫鷺久歌大型醫療設備還不錯！！您可以參考一下！！！下面是大型醫療設備甲乙的詳細分類！

甲類：

1. X線正電子發射型電子計算機斷層掃描儀（PET-CT，包括正電子發射型斷層儀即PET）。

2.伽瑪射線立體定位治療系統（γ刀）。

3.醫用電子回旋加速治療系統（MM50）。

4.質子治療系統。

5.其它單價在500萬元及以上的大型醫用設備。

乙類：

1. X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）。

2.醫用核磁共振成像設備（MRI）。

3.數字減影血管造影X線機（DSA）。

4.醫用電子直線加速器（LA）。

5.單光子發射型電子計算機斷層掃描裝置（SPECT）。

彩超不屬于乙類大型醫療設備。

由于現代醫院使用的市值較高、體積較大的醫療設備，有CT、核磁共振、DR系統、CR、工頻X光機、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機、高壓氧艙、直線加速器等。

希望能夠幫到您解決問題！！！

三、CT機屬于幾類醫療器械

CT機屬于三類醫療器械。

第三類醫療器械有：

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀。

醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

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擴展資料：

申請三類醫療器械所需材料清單：

（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；

（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；

（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；

（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；

（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；

（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；

（八）質量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經辦人授權證明；

（十一）其他證明資料。

參考資料來源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三類醫療器械">百度百科-三類醫療器械

四、醫用CT機有哪些種類

各公司設備比較：

1、品牌：

飛利浦、東芝、西門子、GE均為世界知名醫療設備生產公司，他們生產的64排螺旋CT均能滿足我院醫療、科研工作，無論選擇哪家都不會出現明顯偏差。但相對來說，飛利浦、東芝的64排CT更好一些。

2、檔次：

根據我們掌握的材料，結合各型號CT的軟硬件配置、技術參數等，這四種機型的檔次排列順序應為東芝、GE（BrightSpeed Elite）、飛利浦、西門子。

3、硬件及產地：

GE的各種配件多采用全球招標形式，許多配件非GE生產，LightSpeed VCT在日本橫河生產）。其他三家公司的產品多由自己生產。

若排順序應為西門子、飛利浦、東芝、GE。

4、計算機及軟件：

雖然GE的軟件較為豐富，但作為主要由于心臟成像的64排CT來說，東芝、飛利浦更有優勢，西門子略差。

5、主要參數對比：

探測器：均為稀土陶瓷探測器；

探測器排數：西門子為40排，其他為64排。

最小掃描層厚：東芝0.5mm，其他均為0.625mm。

最佳時間分辨率：東芝40ms；GE43ms；飛利浦53ms；西門子83ms；東芝最好。

高對比空間分辨率：西門子30LP；東芝25LP；飛利浦24LP；GE15.4LP；西門子占優。

心臟成像情況：東芝、飛利浦各主要參數及功能占優。

球管價格：東芝90～100萬RMB，其他均為140萬RMB以上。因球管為耗材，球管價格直接決定運行成本，故此項較為重要。

總結以上重要參數，東芝、飛利浦較GE、西門子有一定優勢。

6、參考報價（基本配置）：

大致在120萬美元左右。

五、CT屬于幾類醫療器械

CT機屬于三類醫療器械。

第三類醫療器械有：

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀。

醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

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擴展資料：

申請三類醫療器械所需材料清單：

（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；

（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；

（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；

（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；

（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；

（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；

（八）質量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經辦人授權證明；

（十一）其他證明資料。

參考資料來源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三類醫療器械">百度百科-三類醫療器械

好了，文章到此結束，希望可以幫助到大家。